Individuálne pripravované lieky (IPL) v nemocničnej lekárni: Dôležitosť, výzvy a budúcnosť

Deň 25. september je celosvetovo uznávaný ako Svetový deň lekárnikov. Táto iniciatíva, spustená Medzinárodnou farmaceutickou federáciou (FIP), slúži na zdôraznenie kľúčovej úlohy komunitných farmaceutov, ich odborných znalostí a širokého spektra kompetencií v rámci zdravotníckeho systému. Farmaceuti sa dlhodobo radia medzi päť najdôveryhodnejších profesií na svete.

V posledných rokoch prechádza úloha farmaceuta dynamickým vývojom. Zatiaľ čo na Slovensku sú lekárne často vnímané primárne ako logistické centrá zabezpečujúce dostupnosť liekov, v mnohých krajinách Európskej únie farmaceuti už dávno prekročili túto rolu. Sú aktívne zapojení do edukačných programov, dlhodobej starostlivosti o pacientov (najmä starších), programov pre diabetikov a astmatikov, poradenstva pri používaní zdravotníckych pomôcok a dokonca aj do očkovacích programov.

Komunitní farmaceuti, pôsobiaci v centre diania, poskytujú cenné odborné rady týkajúce sa bezpečného, efektívneho a racionálneho užívania liekov. Často predstavujú jediný kontaktný bod, kde pacienti nájdu čas na zodpovedanie svojich otázok o liekoch. Ich nezastupiteľná úloha v zdravotnom systéme a pre pacientov je dôvodom, prečo sa dlhodobo poukazuje na potrebu rozšírenia ich kompetencií a zodpovednosti.

Na výkon odborných pracovných činností farmaceuta je vyžadované vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa v magisterskom študijnom programe farmácie. Toto štúdium trvá päť rokov v dennej forme a zahŕňa minimálne štyri roky teoretickej a praktickej výučby na univerzite, ako aj najmenej šesť mesiacov praxe vo verejnej alebo nemocničnej lekárni.

Starnutie populácie a polyfarmácia

V dôsledku starnutia populácie a nárastu chronických ochorení sa zvyšuje počet starších dospelých, ktorí potrebujú farmakologickú liečbu. U osôb starších ako 65 rokov existuje vysoké riziko užívania potenciálne nevhodných liečiv z dôvodu častého nadužívania liekov, známeho ako polyfarmácia.

Podľa štúdie Slovenskej lekárnickej komory bolo u 38,27 % pacientov zistené užívanie potenciálne nevhodných liekov. Najčastejšie išlo o lieky pôsobiace na nervový systém, lieky na tráviaci trakt a metabolizmus, a lieky na kardiovaskulárny systém. Používanie viacerých liekov súčasne, okrem dosiahnutia terapeutických cieľov, prináša aj riziko liekových interakcií.

K vzniku liekových interakcií prispievajú nielen samotné lieky, ale aj potrava, výživové doplnky, pomocné látky, fytofarmaká, komorbidity, genetické faktory, funkčnosť pečene a obličiek, či vek pacienta. Tieto interakcie môžu viesť k prejavom nežiaducich účinkov alebo k zlyhaniu liečby.

Hoci 84,12 % liekových interakcií je z klinického hľadiska považovaných za menej závažné alebo bez klinickej závažnosti, problematika interakcií je naďalej predmetom osvetových projektov Slovenskej lekárnickej komory. Tieto projekty zahŕňajú aktívny prístup do najväčšej databázy liekových interakcií a aplikácie pre pacientov, ktoré umožňujú rýchle a zrozumiteľné vyhodnotenie rizík kombinácií užívaných liekov.

Databáza obsahuje takmer 600 tisíc citácií odbornej literatúry a podrobnú charakteristiku viac ako 160 tisíc potenciálnych liekových interakcií vrátane ich klinického významu a návrhov riešení. Okrem liekových interakcií lekárnici odhaľujú aj tzv. duplicity, čo znamená predpísanie lieku s rovnakým alebo podobným mechanizmom účinku jednému pacientovi.

Generická preskripcia a úspora nákladov

Medzi hlavné povinnosti lekárnika patrí aj výber a ponuka lieku s nulovým alebo minimálnym doplatkom pre pacienta. Týmto spôsobom môže lekárnik pomôcť ušetriť značné finančné prostriedky, najmä polymorbidným pacientom užívajúcim viacero liekov.

Bezpečná alternácia liekov je možná vďaka legislatívnej podpore generickej preskripcie. V súčasnosti sa pripravuje novela zákona, ktorá má posilniť generickú preskripciu a uložiť lekárnikom povinnosť vydať pacientovi najlacnejší dostupný liek. Pacient si bude môcť vybrať iný liek, ako mu lekárnik ponúkne.

Zdravotné poisťovne budú zároveň povinné informovať predpisujúceho lekára o vydanom lieku minimálne raz mesačne. Napriek spochybňovaniu návrhu generickej preskripcie, ktoré nemá racionálne opodstatnenie, je dôležité si uvedomiť, že ak je liek stanovený ako bioekvivalentný regulačnými autoritami ako Európska lieková agentúra alebo Štátny ústav pre kontrolu liečiv, jeho spochybňovanie znamená spochybňovanie týchto kľúčových inštitúcií.

Generická preskripcia liekov

Návrat individuálne pripravovaných liekov (IPL)

V posledných rokoch sme svedkami opätovného nárastu prípravy individuálne pripravovaných liekov (IPL) v lekárňach. Tento trend je spôsobený viacerými faktormi, ako sú časté výpadky dôležitých liekov, ukončenie výroby alebo dovozu, či prípady, keď požadovaný liek nie je na trhu v potrebnej sile.

Lekárnici tak dokážu nahradiť niektoré hromadne vyrábané lieky individuálnou prípravou. Problém výpadkov hromadne vyrábaných liekov trápi farmaceutov v celej Európe, a IPL sa v týchto situáciách často stávajú vhodnou alternatívou pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti.

Okrem toho sú IPL nenahraditeľné pri zabezpečovaní špecifického terapeutického režimu pre konkrétneho pacienta. Slovenská lekárnická komora (SLeK) realizuje osvetové kampane zamerané na špecifiká farmakoterapie a zásady zaobchádzania s liekmi. Tieto kampane pokrývajú témy ako bezpečnosť liekov v domácnosti, farmakoterapia detí a adolescentov, lieky počas dojčenia a interakcie liekov.

Laboratórium na prípravu individuálne pripravovaných liekov

Štruktúra a činnosti nemocničnej lekárne

Vznik "nemocničnej lekárne" je úzko spojený s otvorením nového nemocničného areálu v roku 1982. Moderné priestory a prístrojové vybavenie umožnili rozvoj mladého kolektívu pod vedením odborníkov.

Nemocničná lekáreň je oddelením fakultnej nemocnice a úzko spolupracuje s ostatnými nemocničnými lekárňami.

Oddelenie prípravy humánnych liekov a sterilných humánnych liekov

Toto oddelenie patrí medzi základné oddelenia lekárne. Zabezpečuje a poskytuje konzultačnú činnosť pre kliniky, oddelenia a odborné ambulancie v oblasti prípravy liekov. Objednáva farmaceutické suroviny pre prípravu IPL podľa lekárskych receptúr a unifikovaných predpisov.

Pripravuje široké spektrum individuálne pripravovaných liečivých prípravkov všetkých liekových foriem vrátane sterilných foriem, parenterálnej výživy pre neonatologické centrum a iných odberateľov na základe zmluvného vzťahu.

Oddelenie klinickej farmácie

Oddelenie poskytuje konzultačnú činnosť a informácie o zložení, dávkovaní a uchovávaní liekov, ako aj o generickej substitúcii. Kľúčovou činnosťou je kompletné zásobovanie kliník, oddelení a odborných ambulancií na základe bežných a urgentných požiadaviek, prevažne prostredníctvom elektronického objednávacieho systému.

Oddelenie dohliada na správne skladovanie liekov vrátane termolabilných, sleduje správy ŠÚKL týkajúce sa kvality liečiv a v prípade potreby zabezpečuje vrátenie liekov z úrovne nemocničnej lekárne, ako aj z kliník a oddelení.

Zaisťuje individuálny dovoz neregistrovaných liekov, ktoré nie sú bežne v distribúcii.

Oddelenie kontroly humánnych liekov

Zabezpečuje prípravu skúmadiel a diagnostických prípravkov na základe požiadaviek z kliník a oddelení. Vykonáva vstupnú kontrolu farmaceutických surovín a pomocných látok pre prípravu individuálne vyrábaných liečivých prípravkov. Podľa požiadaviek objednáva diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro a laboratórne chemikálie.

Oddelenie prípravy cytostatík

Jedno z najmladších oddelení lekárne, zamerané na legislatívne stanovenú špecializovanú činnosť prípravy komplexnej cytostatickej liečby vrátane premedikácie pre jednotlivých pacientov.

Príprava cytostatík prebieha za prísnych bezpečnostných podmienok v sterilnom prostredí, s využitím osobných ochranných pracovných pomôcok na zabezpečenie ochrany pracovníkov. Oddelenie je elektronicky prepojené na oddelenia, kliniky a ambulancie onkologickej kliniky, pričom objednávky a postup prípravy sa spracovávajú pomocou výpočtovej techniky.

Oddelenie zdravotníckych pomôcok

Realizuje objednávanie, uchovávanie a expedíciu zdravotníckych pomôcok. Konzultuje problematiku zdravotníckych pomôcok a špeciálneho zdravotníckeho materiálu s klinikami a oddeleniami.

Nemocničná lekáreň

Výzvy a budúcnosť IPL

Nástup farmaceutického priemyslu v minulosti viedol k zníženiu významu individuálnej prípravy liekov v lekárňach. Avšak, podľa vedúcej nemocničnej lekárne UNB PharmDr. Slimákovej, MPH, sa v posledných rokoch prejavuje opätovný návrat k IPL.

Problematika nedostupnosti niektorých liekov nie je novinkou. Nedostatok zásob sa týka najmä lacných chemikálií a starších liekov, pričom problémy sa v rokoch 2000 - 2018 zhoršili 20-násobne. Tento nedostatok postihuje lieky na liečbu rakoviny, antibiotiká, vakcíny, anestetiká a lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, srdcových chorôb a ochorení nervovej sústavy.

Príčiny nedostatku sú rôznorodé, vrátane výrobných problémov, nečakaného vysokého dopytu a problémov dodávateľských reťazcov. Premiestnenie výroby účinných látok a hotových produktov oslabilo sebestačnosť členských štátov.

Individuálne pripravované lieky (IPL) tvorili kedysi základný sortiment každej lekárne a boli symbolom povolania lekárnika. Aj v dnešnej dobe, napriek moderným liekom, predstavujú dôležitú súčasť lekárenskej starostlivosti.

Podstatnú úlohu zohrávajú napríklad pri výpadku hromadne vyrábaných liečivých prípravkoch alebo pri špecifických ochoreniach, kedy je potrebné podať liek v osobitnej liekovej forme. Podľa prezidenta Slovenskej lekárnickej komory Ondreja Sukeľa je laboratórium na individuálnu prípravu liekov povinnou súčasťou každej lekárne.

Lieky pripravené lekárnikmi sú v zákone o liekoch definované ako lieky pripravené podľa lekárskeho predpisu na výdaj vo verejnej alebo nemocničnej lekárni. Bez patrične vybaveného galenického laboratória nie je možné zriadiť lekáreň.

Hoci legislatíva neumožňuje výdaj IPL bez lekárskeho predpisu, teoreticky je táto možnosť existujúca. Výdaj IPL tvorí len malú časť v pomere k výdaju hromadne vyrábaných liekov.

Počas pandémie lekárne pripravovali roztoky na dezinfekciu rúk, pričom sa stretávali s problémami s obalovým materiálom. Všetky lekárne by mali byť schopné pripraviť topické liekové formy alebo lieky určené na vnútorné použitie, ktoré nevyžadujú sterilné prostredie. Sterilné liekové formy, ako napríklad očné kvapky, vedia pripraviť len lekárne s vybaveným galenickým laboratóriom.

Príprava IPL je náročná a často naráža na nízke ohodnotenie tejto práce. Cenové opatrenia určujú ceny na úrovni, ktorá nezodpovedá reálnym nákladom, čo predstavuje problém, napríklad pri príprave práškov s obsahom warfarinu pre novorodencov.

Napriek tomu existuje motivácia u lekárnikov, keďže úloha IPL je v niektorých prípadoch nezastupiteľná, najmä pri liečbe pediatrických pacientov. Najčastejšie sa pripravujú topické lieky pre pacientov z dermatologickej ambulancie. V cene IPL je zahrnutá aj práca odborného zamestnanca, ale predchádzajú jej ďalšie úkony, ako vstupná kontrola surovín a ekologická likvidácia.

Farmaceut v nemocničnej lekárni má za úlohu monitorovanie dodávok a nákup liekov, ich výrobu, výdaj a testovanie kvality. Spolupracuje s inými zdravotníckymi pracovníkmi na zaistení bezpečnosti lieku. Klinický farmaceut často pracuje v multidisciplinárnom tíme.

Farmaceutická veda kombinuje širokú škálu disciplín na identifikáciu cieľov liekov v tele a navrhovanie nových liekov. Farmaceut má významnú úlohu v spoločnosti, ktorá by si na Slovensku zaslúžila väčšie docenenie, keďže môže prispieť k zlepšeniu zdravia obyvateľstva, odbremeniť lekárov a znížiť náklady zdravotných poisťovní.

tags: #ipl #v #nemocnicnej #lekarni